Abdullayev S. R.-farmakologiya qo'mitasi raisi

Farmakologik qo'mita (FK) davlat unitar korxonasining tarkibiy bo'linmasi hisoblanadi.Sogʼliqni saqlash vazirligi huzuridagi “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasi , ularni tibbiy amaliyotda qo'llash uchun dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligini ekspertizadan o'tkazadi.

FK tarkibi:

Shtatda 26 xodim bor: rais, farmatsevtika nazorati bo'limi boshlig'i, 2 – rais o'rinbosari, 3 - bosh mutaxassis, 12 - etakchi mutaxassislar, 5 - 1-toifadagi mutaxassislar, 2 - kompyuter operatori.

Jami t.f.d -1, t.f.n - 2.

FKning protsessual masalalari uning Prezidiumi tomonidan amalga oshiriladi (15 kishidan iborat).

FKning ixtisoslashgan komissiyalari :

* Immunobiologik dorilar uchun.

* Nomenklatura komissiyasi.

FK vazifalari:

* dori vositalarining (dorilarning)o'ziga xos faolligi va zararsizligini klinikadan oldingi tadqiqotlar ekspertizasi;

* dori vositalarining klinik sinovlarini o'tkazish uchun ruxsatnoma; klinik sinov hisobotlarining turini, hajmini va ekspertizasini aniqlash;

* dori vositalarini amaliy tibbiyotda qo'llash uchun ruxsat;

* mahalliy ishlab chiqaruvchilarning dori vositalaridan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni tasdiqlash; xorijiy ishlab chiqaruvchilarning ko'rsatmalarini muvofiqlashtirish;

* dori vositalarining yon ta'sirini kuzatish va ularni oldini olish yoki yo'q qilish bo'yicha aniq choralarni ishlab chiqish (shu jumladan tibbiy amaliyotdan chetlashtirish bo'yicha tavsiyalar);

* birjadan tashqari dorilar ro'yxatini tuzish va muntazam ravishda yangilash;

* o'z faoliyatini tashkil etishda ishlab chiquvchilar, ishlab chiqaruvchilar va klinik bazalarga uslubiy va maslahat yordamini ko'rsatish.

Ko'rsatkichlar

Gupni tashkil etish davridan boshlab farmakologik qo'mita dori vositalarining klinik sinovlari bilan tibbiy foydalanish uchun tavsiya etilgan:

* xorijiy – 12, mahalliy – 612;

* natijalarga ko'ra, ki xorijiy dori – darmonlarni ro'yxatdan o'tkazishdan bosh tortdi – 0, mahalliy-1.

* xorijiy ishlab chiqaruvchilarning dori vositalarini rus va davlat tillarida ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar tasdiqlangan – 3232.

* mahalliy ishlab chiqaruvchilarning dori vositalaridan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar ishlab chiqilgan va tasdiqlangan – 1271.

* Davlat standartlari amalga oshirildi: "yaxshi laboratoriya amaliyoti" (GLP), "yaxshi klinik amaliyot" (GCP).

* GLP bo'yicha dori vositalarini ishlab chiquvchilar va ishlab chiqaruvchilar uchun 2 ta seminar o'tkazildi.

* xalqaro forumlarda, shu jumladan dori xavfsizligi bo'yicha ishtirok etish – 20 dan ortiq.

* GCP, GLP bo'yicha klinisyen shifokorlar uchun 13 ta seminar, shu jumladan chet ellik mutaxassislar ishtirokida 3 ta seminar o'tkazildi.

* farmatsevtika nazorati bo'yicha 8 ta konferentsiya o'tkazildi.

* 100 dan ortiq shifokorlar, farmatsevtlar va farmatsevtika ishlab chiqarish bo'yicha mutaxassislar GCP va GLP qoidalari va farmakologik nazoratni tashkil etish bo'yicha o'qitilgan.

Ustuvor yo'nalishlar:

* GL P qoidalariga muvofiq dori-darmonlarni klinikadan oldingi tadqiqotlar ekspertizasini tashkil etish ;

* GSP qoidalariga muvofiq dori vositalarining klinik sinovlarini o'tkazish va baholashni tashkil etish ;

* GLP va GCP qoidalariga muvofiq mutaxassislarni tayyorlash va malakasini oshirishni tashkil etish;

* farmakologik nazorat faoliyatini tashkil etish va takomillashtirish;

* farmakologiya, farmakoterapiya va dori xavfsizligining dolzarb muammolarini ixtisoslashtirilgan nashrlarda yoritish.

Farmakologik qo'mita tarkibida dori vositalarining ro'yxatga olishdan keyingi foydalanish davrida (farmakologik nazorat bo'yicha)yon ta'sirini monitoring qilish bo'yicha guruh tashkil etildi.;

Guruh vazifalariga quyidagilar kiradi:

* farmatsevtika nazorati faoliyatini amalga oshirish uchun me'yoriy-huquqiy bazani takomillashtirish;

* dori vositalarining xavfsizligi to'g'risidagi ma'lumotlarni to'plash ,qayta ishlash (o'z-o'zidan xabarlar, dori vositalarining xavfsizligi bo'yicha davriy hisobot va boshqalar) ularni oldini olish yoki yo'q qilish bo'yicha takliflar/echimlarni tayyorlash;

* shifokorlar, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va farmatsevtlar uchun dori vositalarining xavfsizligi masalalariga bag'ishlangan o'quv seminarlarini o'tkazish-dori vositalarining klinik sinovlari (dorilar)xavfsizligini tashkil etish va baholashni tashkil etish.;

* dori vositalarining xavfsizligi bo'yicha dolzarb masalalarni ommaviy axborot vositalari va ixtisoslashtirilgan jurnallarda yoritish;

* farmakologiya qo'mitasi mutaxassislarining malakasini oshirish va dori xavfsizligi bo'yicha mintaqaviy va xalqaro forumlarda ishtirok etish;

* JSSTning dori xavfsizligi monitoringi xalqaro markazi bilan o'zaro aloqalar (Uppsala, Shvetsiya);

2006 yildan buyon O'zbekiston Respublikasi ushbu Markazning haqiqiy a'zosi hisoblanadi.

Hozirgi vaqtda farmakologiya qo'mitasining ma'lumotlar bazasida xorijiy ishlab chiqaruvchilarning (PSUR) 201274 dan ortiq yon ta'siri to'g'risidagi hisobotlari , O'zbekiston Respublikasi sog'liqni saqlash vazirligi shifokorlarining o'z-o'zidan xabar qilingan 2000 dan ortiq ma'lumotlari mavjud. Ulardan 467 ta xabar xalqaro markazga etkazildi.

Markaz sog'liqni saqlash vazirligiga xabarlarning yuqori sifati uchun minnatdorchilik bildirdi, bu esa ularni JSST ma'lumotlar bazasiga kiritishga imkon berdi.

________________________________________

Bizning aloqalarimiz:

Tel: (+99871) 203-01-01.

Faks: (+99871) 242-48-25.