Абдуллаев С.Р. – Председатель фармакологического комитета

Фармакологический комитет (ФК) является структурным подразделением Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения, осуществляющий экспертную оценку эффективности и безопасности лекарственных средств для применения их в медицинской практике.

Состав ФК: 

В штате 26 сотрудник: председатель, начальник отдела Фармаконадзора, 2- зам. Председателя, 3 - главный специалист, 12 - ведущих специалистов, 5 - специалистов 1-ой категории, 2 -  оператора ЭВМ.

Всего докт.мн -1 , канд.мн 2.

Процедурные вопросы ФК осуществляет его Президиум (в составе 15 человек).

Специализированные комиссии ФК :

• По иммунобиологическим препаратам.
• Номенклатурная комиссия.

Задачи ФК:

• экспертиза доклинических исследований специфической активности и безвредности лекарственных средств (ЛС);
• разрешение на проведение клинических испытаний ЛС; определение вида, объема и экспертиза отчетов клинических испытаний;
• разрешение к применению ЛС в практической медицине; 
• утверждение инструкций по применению ЛС отечественных производителей; согласование инструкции зарубежных производителей;
• мониторинг побочных действий ЛС и разработка конкретных мер по их профилактике или устранению (в том числе рекомендации по исключению из медицинской практики);
• составление и систематическое обновление списка безрецептурных ЛС;
• оказание методической и консультативной поддержки разработчикам, производителям и клиническим базам в организации их деятельности.

Показатели

С периода организации ГУ, Фармакологическим комитетом рекомендовано к медицинскому применению с клиническими испытаниями ЛС:

• зарубежных – 12, отечественных – 612;
• по результатам КИ отклонены от регистрации ЛС зарубежных – 0, отечественных – 1.
• одобрено инструкций по применению ЛС зарубежных производителей на русском и государственном языках – 3232.
• разработано и утверждено инструкции по применению ЛС отечественных производителей – 1271.
• внедрены в деятельность Государственные стандарты: «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая клиническая практика» (GCP).
• проведено 2 семинара – для разработчиков и производителей ЛС по GLP.
• участие в международных форумах, в том числе по безопасности ЛС – более 20.
• проведено 13 семинаров для врачей клиницистов по GCP, GLP, в том числе 3 семинара с участием иностранных специалистов.
• проведено 8 конференций посвящённых фармаконадзору.
• обучено более 100 врачей, фармацевтов и специалистов фармпроизводства правилам GCP и GLP и организации фармакологического надзора.

Приоритетные направления:

• организация экспертизы доклинических исследований ЛС в соответствии с правилами GL P ;
• организация проведения и оценка клинических испытаний ЛС в соответствии с правилами GСP ;
• организация обучения и повышения квалификации специалистов в соответствии с правилами GLP и GCP;
• организация и совершенствование деятельности по фармакологическому надзору;
• освещение в специализированных изданиях актуальных проблем фармакологии, фармакотерапии и безопасности лекарственных средств.

В структуре Фармакологического комитета организована группа по осуществлению мониторинга побочных действий ЛС в период их пострегистрационного применения (по фармакологическому надзору);

В задачи группы входят:

• совершенствование нормативно-правовой базы для осуществления деятельности по фармаконадзору;
• сбор, обработка данных по безопасности ЛС (спонтанных сообщений, периодического отчёта по безопасности ЛС и т.п) подготовка предложений/решений для их профилактики или устранения; 
• проведение обучающих семинаров для врачей, фармпроизводителей и фармацевтов, посвящённых вопросам безопасности ЛС- организация проведения и оценки безопасности клинических испытаний лекарственных средств (ЛС);
• освещение в СМИ и специализированных журналах актуальных вопросов по безопасности ЛС;
• повышение квалификации специалистов фармакологического комитета и участие в региональных и международных форумах по безопасности ЛС;
• взаимодействие с Международным Центром ВОЗ по мониторингу безопасности ЛС (Уппсала, Швеция);

С 2006 года Республика Узбекистан является действительным членом этого Центра.

В настоящее время база данных фармакологического комитета включает в себя более 201274 сообщений о побочных действий от зарубежных производителей (PSUR) , более 2000 данных спонтанных сообщений врачей ЛПУ Республики Узбекистан. Из них 467 сообщений переданы в международный Центр.

В адрес Министерства здравоохранения Республики поступило благодарность из Центра за высокое качество сообщений, позволившее их включить в базу данных ВОЗ. 

Наши контакты: 

Тел.: (+99871) 203-01-01.

Факс: (+99871) 242-48-25.