Отдел развития государственной фармакопеи

 

Джалилов Хабибулла Каримович – заведующий отделом развития Государственной фармакопеи, главный редактор Государственной фармакопеи Республики Узбекистан, доктор медицинских наук, профессор.

 

Отдел развития Государственной фармакопеи является структурным подразделением «Центра безопасности фармацевтических продукций» и осуществляет разработку и издание (переиздание) Государственной фармакопеи Республики Узбекистан.

 

В своей деятельности отдел руководствуется Конституцией Республики Узбекистан, законами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями Кабинета Министров, приказами, распоряжениями и распоряжениями Министра здравоохранения, приказами и инструкции Центра и рекомендации Всемирной организации здравоохранения.

 

В рамках своей деятельности отдел организует, координирует и контролирует деятельность редакционной коллегии Государственной фармакопеи Республики Узбекистан, редакционной коллегии и ее секретариата, специализированных экспертных комиссий и их рабочих групп, входящих в состав система развития Государственной фармакопеи.

 

Состав отдела

Сотрудники – 13 человек: начальник отдела, 3 главных специалиста,
6 ведущих специалистов, 3 специалиста 1-й категории.

Права отдела

Отдел устанавливает отношения сотрудничества с международной фармакопеей Всемирной организации здравоохранения, ведущими региональными и национальными фармакопеями в целях гармонизации Государственной фармакопеи Республики Узбекистан с современными требованиями и ведущими фармакопеями, признанными на международном уровне.

 

Отдел имеет право работать во взаимодействии с организационными структурами Центра, научными и контрольно-аналитическими лабораториями, испытательными центрами, привлекать к разработке фармакопейных статей и процессам экспертизы независимых экспертов.

 

Цель, задачи и функции отдела

Основная цель отдела:

Разработка и подготовка к изданию (переизданию) Государственной фармакопеи Республики Узбекистан с учетом современных международных требований к качеству фармацевтической продукции и методам ее контроля.

Основными задачами отдела являются:

участие в организации и осуществлении государственного контроля за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

обеспечение безопасности лекарственных средств населения путем внедрения передового зарубежного опыта и международных стандартов контроля качества в фармацевтической отрасли;

улучшить стандартизацию качества лекарственных средств, находящихся в обращении на местном фармацевтическом рынке;

гармонизация нормативной документации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с международными стандартами, а также со стандартами развитых стран;

участие в повышении потенциала персонала, осуществляющего стандартизацию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и создание резерва;

Установление международного сотрудничества по государственным фармакопеям, фармакопейным изделиям лекарственных средств и изделий медицинского назначения и их совершенствованию;

В соответствии с возложенными на него задачами отдел выполняет следующие функции:

1) В области участия в организации и осуществлении государственного контроля за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

Разрабатывает государственную фармакопею не реже одного раза в пять лет, готовит к утверждению и публикации;

готовит к утверждению и публикации заявок в Государственную фармакопею в период между переизданиями Государственной фармакопеи;

Ведет Государственную фармакопею в книжном и электронном виде;

Монографии, подлежащие новому включению или исключению из Государственной фармакопеи, а также изменения и дополнения к статьям фармакопеи, включенным в Государственную фармакопею, будут предварительно обсуждаться через сайт Центра среди участвующих юридических и физических лиц;

«Фармацевтический вестник Узбекистана» включает статьи, подготовленные на узбекском и русском языках в рубрике «Сведения о государственной фармакопее» научно-практического фармацевтического журнала;

2) В области обеспечения безопасности лекарственных средств для населения путем применения в фармацевтической промышленности передового зарубежного опыта и международных стандартов контроля качества:

обеспечивает разработку, издание (переиздание) и внедрение Государственной фармакопеи, гармонизированной с современными требованиями;

В целях гармонизации Государственной фармакопеи с ведущими международными фармакопеями между изданиями и переизданиями Государственной фармакопеи с учетом местных условий введение новых фармакопейных статей, внесение изменений в существующие фармакопейные статьи, выпуск фармакопейных статей, утративших свою актуальность;

внедрение современных передовых требований к стандартам качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, повышающих их экспортный потенциал и служащих обеспечению безопасности лекарственных средств для населения;

организация научно-исследовательских работ по повышению качества продукции отечественной фармацевтической промышленности;

3) В области повышения стандартизации качества лекарственных средств, находящихся в обращении на местном фармацевтическом рынке:

разработать предложения по совершенствованию действующей нормативной документации лекарственных средств с учетом требований Надлежащей фармакопейной практики (GPhP) Всемирной организации здравоохранения и внедрения международных стандартов стандартизации;

участвует в разработке нормативной документации на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также вносит предложения по совершенствованию организационных стандартов (ТУ) изделий медицинского назначения и других нормативных документов;

вносит предложения о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, отмене, прекращении срока действия, продлении срока действия и пересмотре истекших ФС, ВФС, КФС, ОФС, ТС, технических условий;

разрабатывает и участвует во внедрении передовых единых требований для фармацевтической промышленности по стандартизации и контролю качества лекарственных средств;

4) В области гармонизации нормативной документации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с международными стандартами, а также со стандартами развитых стран:

Разрабатывает и регулярно совершенствует государственную фармакопею в соответствии с требованиями международной, региональной и местной фармакопеи, обновляет ее на основе достижений современной науки, высоких технологий и эффективных альтернативных методов;

участвует в гармонизации нормативной документации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с требованиями международных стандартов, а также международно признанных стандартов;

Формирует перечень фармакопейных стандартных образцов активных фармацевтических субстанций и иностранных субстанций, используемых при производстве и контроле качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Узбекистан, и регулярно обновляет его;

При необходимости участвует в гармонизации нормативной документации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с международными стандартами;

5) В области повышения потенциала кадров, осуществляющих стандартизацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и участвующих в создании резерва:

организует научно-практические семинары и конференции в целях ускорения внедрения государственной фармакопеи;

оказывает организационно-методическую поддержку высшим учебным заведениям, научно-исследовательским институтам в сферах, связанных с качеством и обращением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

устанавливает отношения сотрудничества с Мировыми Фармакопеями и фармакопейными органами, обменивается опытом, повышает квалификацию, участвует в научных мероприятиях, тренингах, семинарах с целью повышения потенциала кадров;

6) В области установления международного сотрудничества по государственной фармакопее, фармакопейным статьям лекарственных средств и изделий медицинского назначения и их совершенствованию:

Налаживает сотрудничество с мировыми фармакопеями и фармакопейными органами по вопросам Государственной фармакопеи, фармакопейных изделий лекарственных средств и медицинских изделий и их усовершенствованию;

участвует в научных конференциях и научных исследованиях по повышению стандартов фармацевтической продукции, применяет в этой области международный опыт и научные достижения;

7) В других сферах деятельности:

Разрабатывает обобщенный словарь, толковый словарь для пользователей государственной фармакопеи, а также электронные словари лекарственных растений, используемых в медицинской практике Республики Узбекистан;

готовит научные статьи, нормативные, правовые и другие документы и информацию, связанную со стандартизацией в области фармацевтических препаратов, а также информацию для размещения в официальных источниках;

Отдел осуществляет свои отношения во всех сферах деятельности в соответствии с целями и задачами, на основании договоров, заключаемых с юридическими и физическими лицами в порядке, установленном законодательством.

Отдел может осуществлять и другие виды деятельности, не запрещенные законом.

Координацию деятельности отдела осуществляет Центр.

 

Наши контакты:

Почтовый адрес:

Tel: (+99871) 203-01-01

(2150) (2151) (2152)