Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств является составной частью Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения, головной организации МЗ РУз по стандартизации, метрологии, контролю качества и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Лаборатория была образована в 1992 году приказом МЗ РУз за №379. 

Состав лаборатории: 

Всего в Лаборатории работают 59 сотрудников. Из них 43 сотрудника - с высшим образованием, 8 сотрудников являются кандидатами наук. Все сотрудники Лаборатории обучались на курсах повышения квалификации по циклу «Оценка компетентности испытательных и калибровочных лабораторий согласно ISO/МEC 17025:2005» и получили сертификаты.

В соответствии с законами Республики Узбекистан «Об оценке соответствия», «О сертификации продукции и услуг» все специалисты лаборатории, участвующие в области оценки соответствия, прошли процедуру сертификации и получили сертификаты соответствия, зарегистрированные в Государственном реестре национальной системы сертификации.  Сотрудники Лаборатории участвуют в тренингах, конференциях, семинарах, проводимых как у нас в стране, так и за рубежом. 

Основными задачами Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств являются: 

• государственный контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проведение экспертной и научно – исследовательской работы по стандартизации лекарственных средств, разработка новых, совершенствование и унификация существующих методов контроля качества.

Группа последующего контроля (ГПК)

В 1996 году с целью улучшения контроля качества лекарственных средств, диагностических средств и изделий медицинского назначения, проходящих регистрацию и перерегистрацию в Республике Узбекистан, при Лаборатории контроля качества и стандартизации лекарственных средств была организована группа последующего контроля (ГПК).

Группа последующего контроля проводит анализы в следующих направлениях:

• сертификационные испытания лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 
• химический анализ субстанций и in bulk – продукции, представляемых с целью регистрации и разрешения использования в производственных целях соответственно;
• контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, направляемых в рамках гуманитарной помощи;
• анализ образцов лекарственных средств, представляемых Отделом по работе с обращениями правоохранительных органов.  

Экспертами компании «ТуркАК» был проведен аудит подготовки Лаборатории к международной аккредитации по стандарту ISO/IEC 17025. Работа, проводимая Лабораторией в этом направлении, была оценена положительно.

С марта 2013 года Лаборатория включена в список фармацевтических лабораторий, сертифицированных по ISO/IEC 17025, публикуемый на сайте Глобального Фонда.

В 2021 году Лаборатория успешно прошла аккредитацию по стандарту O’zDSt ISO/IEC 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» со стороны ГУП «Центр аккредитации» с сертификатом об аккредитации на независимость и техническую компетентность за №O’ZAK.SL.0151, 07.12.2021.

При этом главной задачей Лаборатории неизменно остается обеспечение населения нашей Республики высокоэффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.  

 

---

Наши реквизиты:

Тел.: (99871) 203-01-01.