Заведующий лабораторией - Абдуллаев Н.М
Персонал лаборатории – 27 сотрудников с высшим фармацевтическим, техническим и средним фармацевтическим, техническим образованием. В том числе 6 магистра. Все специалисты квалифицированные и сертифицированные для проведения работ по оценке соответствия медицинских изделий по физико-механическим показателям и медицинской техники по общим требованиям безопасности и функциональности.
Лаборатория контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники является подразделением Государственного унитарного предприятия Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения и аккредитована Государственным унитарным предприятием «Центр аккредитации» на независимость и компетентность (аттестат аккредитации № O’zAKK SL133 от 14.09.2021 г.).
Сотрудники Лаборатории участвуют в тренингах, конференциях, семинарах для повышения квалификации на постоянной основе.
Задачи лаборатории:
- получение достоверной и объективной информации при испытаниях медицинской продукции по показателям качества и безопасности с целью снабжения населения качественной и безопасной медицинской продукцией, а значит внесение посильного вклада в обеспечение безопасности жизни и здоровья населения;
- гарантирование заказчику высокого уровня качества испытаний;
- постоянное улучшение результативности деятельности лаборатории посредством повышения квалификации персонала и внедрения в деятельность новых международных стандартов;
- осуществление своей деятельности в рамках законодательства Республики Узбекистан;
- функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям O’z DSt ISO/IEC 17025:2019.
Функции лаборатории:
- Проведение испытаний медицинской техники, оборудования и изделий медицинского назначения в соответствии с заявленной областью аккредитации.
- государственный контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведение экспертной оценки нормативных документов и проведение испытаний по определению соответствия образцов изделия медицинского назначения или медицинской техники требованиям нормативных документов, представленных на регистрацию в Республике Узбекистан в соответствии с ПКМ № 213;
- проведение испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступивших по линии гуманитарной помощи;
- Проведение испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступивших по направлению правоохранительных органов;
- Проведение работы по совершенствованию методов и средств испытаний;
- Постоянно поддерживать соответствия требованиям аккредитации, установленным в Национальной Системе Сертификации РУз;
- Формирование фонда нормативных документов и его актуализацию;
- Обеспечение понимания всеми сотрудниками лаборатории значимости выполняемых им работ, влияние на конечный результат работ по оценке соответствия, выполняемых лаборатории и осознание ответственности за качество выполняемых ими работ;
- Соблюдение процедур, гарантирующих беспристрастность, конфиденциальность и независимость.
Техническая оснащенность лаборатории:
Лаборатория оснащена современной техникой и оборудованием ведущих зарубежных производителей для:
- испытаний мед.техники на электробезопасность;
- проверки выходных параметров рентген-диагностической техники по радиационной безопасности
- исследования функциональности диагностической медицинской техники посредством имитаторов;
- испытаний стоматологического пломбировочного и зуботехнического материала;
- испытаний изделий медицинского назначения (шприцы, эксфузионные, инфузионные, трансфузионные устройства, перевязочные материалы, резиновые и полимерные изделия, хирургические шовные материалы и т.д.);
- испытаний хирургических медицинских инструментов.
Внутренние и внешние связи Лаборатория контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники:
- Лаборатория работает в тесной связи с отделами Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения, Органом сертификации медицинской продукции и Лабораториями Испытательного Центра.
- Лаборатория взаимодействует с другими органами, организациями и предприятиями на договорной основе:
- с Узбекским Агентством по техническому регулированию «Узстандарт» (по вопросам методического и научно-технического обеспечения своей деятельности);
- с Узбекским Национальным институтом Метрологии (по вопросам поверки и калибровки средств измерений, аттестации испытательного оборудования)
- с Государственным Учреждением «Узбекский центр аккредитации» (по проведению инспекционного контроля аккредитации и переаккредитации, повышению квалификации персонала);
- с Научно-исследовательским институтом стандартизации, сертификации и технического регулирования (Институт Стандартов) (по вопросам актуализации базы нормативных документов и повышению квалификации персонала);
- с ООО «Научный центр стандартизации лекарственных средств» и региональными филиалами Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения (по проведению субподрядных работ и сличительных испытаний);
- с аккредитованными лабораториями производителей (по проведению сличительных испытаний).
Планы развития лаборатории:
- Освоение и внедрение современных международных методов контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- Установление тесных связей с национальными контрольными лабораториями стран СНГ и Европы;
- Оснащение лаборатории современными средствами измерений и испытательным оборудованием ведущих производителей;
- Обмен опытом с лабораториями, имеющими международный статус.
Наши контакты:
Тел.: (99871) 203-01-01, 242-48-93.
Факс: (99871) 242-48-25.
E-mail: labmedtex@mail.ru
30.05.2024
Departments and subdivisions
- Accounting department
- Committee on new medical equipment
- Davlat farmakopeyasini ishlab chiqish boʻlimi
- Department for certification of medical products
- Department of Licensing of Pharmaceutical Activities
- Komplayens va moliyaviy nazorat shoʻbasi
- Laboratory for quality control and standardization of medicines
- Laboratory of vaccines, serous drugs and microbiological research
- Metrological Service of the Ministry of Health
- Narcotics Control Committee
- Pharmaco-toxicological research laboratory
- Pharmacological committee
- Pharmacopeia Committee
- Printing department
- Registration department
- Отдел внедрения специальной цифровой маркировки
- Отдел международных отношений
- Отдел формирование референтных цен
- Управление постмаркетингового надзора