Original dori preparati - yangi ta'sir etuvchi moddasi bo'lgan, u sifati, xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlovchi to'liq klinik oldi (noklinik) va klinik tadqiqotlari natijalarini saqlagan hujjat asosida birinchi marta ro'yxatdan o'tkazilgan va jahon farmasevtik bozorida joylashtirilgan dori preparati.

Generik dori preparati – xuddi shunday ta'sir etuvchi moddalarning miqdoriy va sifatiy tarkibiga va original preparati kabi dori shakliga ega, original dori preparatiga bioekvivalentligi biokiraolishlikni muvofiq tadqiqotlari bilan tasdiqlangan dori preparati. Ta'sir etuvchi moddalarning turli tuzlari, efirlari, izomerlari, izomerlar aralashmasi, komplekslari yoki hosilalari bir va xuddi shu ta'sir etuvchi modda bilan tan olinadi, agar ularning xavfsizligi va samaradorligi sezilarli darajada farqlanmasa. Darhol ajralib chiqadigan ichga qabul uchun turli dori shakllari bir va xuddi shu dori shaklini biokiraolishlik tadqiqotlari doirasida tan olinadi.

Agar O'zbekiston territoriyasida vakolatxonasi bo'lmasa, preparatni ro'yxatdan o'tkazish bo'yicha ishonchnomasi bo'lgan jismoniy shaxsning manzilini ko'rsatish mumkin.

Bir nechta moddalardan (3 tadan ko’p) iborat majmuaviy preparatning yo'riqnomasida ta'sir etuvchi moddalarini ko'rsatmaslikka yo'l qo'yiladi.

Dori vositasini Davlat ro'yxatidan o'tkazish vaqtida va dori vositasini ro'yxatdan o'tkazilganlik guvohnomasining amal qilish muddatini uzaytirish vaqtida.

O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirining 2018 yil 9 martdagi 13-son buyrug'iga asosan amalga oshiriladi.

O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirining 2018 yil 29 maydagi №343-son «Farmakologik va dori vositalarining klinik tadqiqotlarini hamda klinik tadqiqot materiallarining ekspertizasini amalga oshirish tartibi to'g'risida» gi buyrug'iga ko’ra.

Jahon tibbiyot assotsiatsiyasining Xelьsinki deklaratsiyasi, ICH GCP “Yaxshi klinika amaliyoti” qoidalari, O'zbekiston Davlat standarti “Yaxshi klinika amaliyoti” qoidalari, O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirining 2018 yil 29 maydagi №343-son «Farmakologik va dori vositalarining klinik tadqiqotlarini hamda klinik tadqiqot materiallarining ekspertizasini amalga oshirish tartibi to'g'risida» gi buyrug'larida keltirilgan.