Hurmatli sog'liqni saqlash mutaxassisi,

Sanofi, Dori vositalari, tibbiy asboblar va tibbiy asbob -uskunalar ekspertizasi va standartlashtirish davlat markazining Farmakologiya qo'mitasi bilan kelishilgan holda, sizga Plaquenil (gidroksiklorokin) dan foydalanish bo'yicha quyidagi muhim ma'lumotlar haqida xabar beradi:

Qisqa ma'lumot

• Gidroksiklorokin dunyoning hech bir mamlakatida COVID-19 ni davolashda foydalanish uchun ro'yxatga olinmagan. Shuning uchun, COVID-19 uchun gidroksiklorokinning har qanday ishlatilishi etiketkasiz foydalanish hisoblanadi.
• Tibbiyot xodimlariga gidroksiklorokinni COVID-19 bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun tasdiqlangan ko'rsatkichlardan tashqarida ishlatmaslik tavsiya qilinadi.
• Ma'lumki, gidroksiklorokinni qo'llash QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin va xavf omillari bo'lgan bemorlarda yurak aritmi, shu jumladan pirouette tipidagi aritmiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. QT intervalining uzayish zo'ravonligi gidroksiklorokin kontsentratsiyasining oshishi bilan ham oshishi mumkin. QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar, masalan, azitromitsin bilan bir vaqtda gidroksiklorokinni qo'llash bunday asoratlar xavfini oshirishi mumkin.
• So'nggi paytlarda QT oralig'ining jiddiy va hayotga xavf tug'diradigan holatlari, "pirouette" tipidagi aritmiyalar, senkop, to'satdan yurak tutilishi, to'satdan yurak o'limi holatlari sonining sezilarli o'sishi kuzatilmoqda, bu bir vaqtning o'zida foydalanish bilan bir vaqtga to'g'ri keladi. QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar bilan gidroksiklorokin, masalan, azitromitsin.
• Bizning tavsiyalarimizga qaramay, COVID-19 bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun gidroksiklorokinni belgilashni tanlagan sog'liqni saqlash xodimlari, ayniqsa, xavf omillari bo'lgan bemorlarda ehtiyot bo'lishlari kerak (gidroksiklorokinni QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar bilan bir vaqtda qo'llash, ba'zi mikroblarga qarshi vositalar, shu jumladan azitromitsin kabi) kasalxonada EKGni kuzatish tavsiya etiladi.

Tavsiya etilgan xavfsizlik va samaradorlik uchun zarur shartlar

17 iyun kuni JSST COVID-19da HCQ samaradorligi yo'qligi sababli SOLIDARITY klinik sinovini to'xtatishga qaror qildi. Buyuk Britaniyada RECOVERY tadqiqotlari avval ham shu sabablarga ko'ra to'xtatilgan edi. FDA, shuningdek, Amerika Qo'shma Shtatlarida HCQ uchun vaqtinchalik ruxsatni bekor qildi.

2020 yil 19 -iyun Novartis bemorlarni ishga qabul qilish qiyin bo'lganligi sababli HCQ yordamida o'tkazilgan klinik tadqiqotlar muddatidan oldin tugatilganini e'lon qildi va shunga ko'ra, bu tadqiqotning iloji yo'q edi. 2020 yil 20 -iyun kuni NIH homiyligidagi ORHID sinovi muddatidan oldin to'xtatildi.

2020 yil 22 -iyun kuni Sanofi HCQ bo'yicha ikkita tadqiqotni to'xtatishga qaror qildi, chunki yangi bemorlarni ishga jalb qilish muammolari va shu sababli ushbu tadqiqotlarni o'z vaqtida yakunlay olmaslik. Ushbu 2 ta tadqiqot muddatidan oldin tugatilganida, preparatni qo'llashda xavfsizlik muammolari aniqlanmagan, ammo mavjud ma'lumotlarga asoslanib, COVID-19da preparatning samaradorligini baholash mumkin emas.

Gidroksiklorokinning yarim umri 30 dan 60 kungacha.

Ma'lumki, ba'zi bemorlarda gidroksiklorokin QT oralig'ini dozaga bog'liq holda uzaytiradi. Bu xavf ko'plab omillarga bog'liq va QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar bilan, xususan, IA va III sinf antiaritmiklar, trisiklik antidepressantlar, antipsikotiklar, ba'zi mikroblarga qarshi vositalar (masalan, azitromitsin) bilan bir vaqtda qo'llash natijasida kuchayadi. ba'zi bir qator davlatlar bilan:

• yurak kasalligi, yurak etishmovchiligi, miokard infarkti;
• bradikardiya, yurak urish tezligi daqiqada 50 martadan kam;
• qorincha ritmining buzilishi;
• tuzatilmagan gipokalsemiya, gipokaliemiya va / yoki gipomagnezemiya.
• Preparatni jigar yoki buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak, bunda gidroksiklorokinning dozasini pasaytirish talab qilinishi mumkin.

So'nggi bir necha oy ichida, COVID-19 davolash paytida, Sanofi Global farmatsevtika bo'limiga QT intervalining uzayishi, pirouette aritmiyasi, senkop, yurakning to'satdan to'xtab qolishi va to'satdan yurak o'limi haqida jiddiy va hayot uchun xavfli holatlar to'g'risida ko'plab xabarlar keldi. . Ko'pgina hollarda, gidroksiklorokin QT oralig'ini uzaytiradigan boshqa dorilar bilan bir vaqtda ishlatilgan (masalan, azitromitsin). Bemorlarning ko'pchiligi gidroksiklorokinni to'xtatgandan so'ng semptomlar regressiyasini boshdan kechirishdi.

Vaziyatning jiddiyligi sababli, gidroksiklorokinni etiketkadan tashqari ishlatish qarorini ehtiyotkorlik bilan o'lchash va uni boshqa dorilar bilan birgalikda ishlatish kerak.

Atami, QT oralig'ini uzaytirishi, quyidagi sharoitlarda, shifoxona sharoitida shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak:

• mumkin bo'lgan gidroksiklorokinning eng past dozasidan foydalanish,
• davolashning boshida va davomida kardiologik monitoring,
• kaliy va magniy miqdorini muntazam nazorat qilish,
• QT oralig'ining davomiyligi 60 ms dan oshishi yoki QTc mutlaq qiymati> 500 msn bilan gidroksiklorokinni to'xtatish.

Yomon hodisalar haqida xabarlar

Dori -darmonni ro'yxatga olinmagan ko'rsatmaga muvofiq ishlatish, nojo'ya hodisalar, dozani oshirib yuborish va preparatni qabul qilishda xatolar to'g'risida ma'lumot farmakologiya qo'mitasiga farmkomitet@minzdrav.uz elektron manziliga yoki 100002, Toshkent, st. Ozod, K. Umarovning o'tish joyi, 16 yoki Sanofi kompaniyasiga Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com elektron pochta orqali yoki +998 90 977-14-30 telefon orqali.

Agar sizda Plaquenil-dan tibbiy maqsadlarda foydalanish bo'yicha qo'shimcha savollaringiz bo'lsa, Sanofi tibbiy ma'lumot xizmatiga +998 90-990-87-48 telefon raqamiga murojaat qilishingiz yoki https://www.sanofi.uz/ru/kontakt.

Sanofi https://www.sanofi.uz/ru/our-products veb-saytida dori vositalarining o'zaro ta'siri va ehtiyot choralari haqida yangi ma'lumotlarni o'z ichiga olgan Plaquenil-dan tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnoma bilan tanishishingiz mumkin.

Hurmat bilan,

Sanofi-Aventis Group AJ, Frantsiya Respublikasi, O'zbekiston Respublikasida
Manzil: st. Oybeka, 24, ofis bloki 3D, 100015 Toshkent
Tel.: + 998 (78) 147.03.44 / 45 - Faks: + 998 (78) 147.03.47
www.sanofi.uz