"Dori vositalari, tibbiy asboblar va tibbiy asbob -uskunalarni ekspertiza va standartlashtirish davlat markazi" davlat unitar korxonasi in vitro tajribalarida fenspirid preparatining farmakologik xavfsizligi bo'yicha o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari to'g'risida ma'lumot oldi. HERG yurak o'tkazuvchanlik tizimi kanallarining holati.

Xususan, EKG parametrlarini, shu jumladan QT oralig'ini o'lchab, gvineya cho'chqalarining izolyatsiya qilingan va to'ldirilgan yuraklari bo'yicha o'tkazilgan tajribalarda, qorinchalarning repolarizatsiyasi uzayganligi ko'rsatildi. Shuningdek, ushbu tadqiqotlar natijalari odamlarda xavfsizligi chegarasi past bo'lgan HERG kanallarining tormozlanishidan dalolat beradi, bu bemorlarga preparatni tavsiya etilgan va undan yuqori dozalarda qo'llashda ham shunga o'xshash natijalarga olib kelishi mumkinligini ko'rsatdi.

Olingan xavfsizlik ma'lumotlariga ko'ra, fenspiridning foydalari va xavflari nisbati nuqtai nazaridan, marketing ruxsatnomasi egasi fensperidga asoslangan dori-darmonlarini bozordan olib chiqishni taklif qiladi.

Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining Fenspirid uchun dori -darmonlarni xalqaro monitoring qilish markazining ma'lumotlariga ko'ra, 600 ga yaqin nojo'ya ta'sirlar, shu jumladan yurak kasalliklari ko'rinishida: taxikardiya, sinus taxikardiyasi, ekstrasistol, qorincha fibrilatsiyasi, supraventrikulyar taxikardiya, aritmiyalar, paraksismal taxikardiya, ritm buzilishi. "torsade de pointes" ga ko'ra, koronar arteriyalarning spazmi, bradikardiya, yurak urishi, kardiomiopatiya va yuqumli miokardit.

Shu nuqtai nazardan, ehtiyot chorasi sifatida marketing ruxsatnomasi egasi butun dunyo bo'ylab fenspiridning marketing ruxsatnomasini bekor qilish to'g'risida ariza berishga qaror qiladi.

Faol modda fenspiridli dorivor mahsulot O'zbekiston Respublikasida bir qator xorijiy kompaniyalarda ro'yxatga olingan.

Shu munosabat bilan, Farmakologiya qo'mitasi yuqorida ko'rsatilgan ma'lumotlarni O'zbekiston Respublikasida fenspirid faol moddasi bo'lgan dori -darmonlarni ro'yxatdan o'tkazgan barcha ishlab chiqaruvchilarga, farmakologiya qo'mitasini qaror to'g'risida xabardor qilish talabi bilan yubordi.

"Polpharma S.A." kompaniyalaridan olingan. (Polsha), "Les Laboratoires Servier" (Frantsiya) "Erespal" qoplamali tabletkalari 80 mg, "Erespal" siropi 150 ml va "Sirep" siropi 2 mg / ml 150 ml "dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish guvohnomalarini bekor qilish to'g'risida. "Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy asbob -uskunalarni ekspertiza va standartlashtirish davlat markazi" DUK ekspert kengashining 18 fevraldagi qarori bilan
2019 yil (5 -sonli bayonnoma) ushbu dori vositalarini ro'yxatga olish guvohnomasi bekor qilindi va O'zbekiston Respublikasida tibbiy amaliyotda foydalanishga ruxsat berilgan Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy asboblar reestridan chiqarildi.

Shuningdek, biz Gedeon Rixterdan (Vengriya) 80 mg plyonkali qoplangan EPISTAT® (fenspirid) kengaytirilgan planshetlar bo'yicha qaror qabul qilish bilan bog'liq tartibga solish organining harakatlari to'g'risida hisobot oldik.

Hozirgi vaqtda boshqa kompaniyalardan ma'lumot kutilmoqda ("Galichpharm" OAJ (Ukraina) "Kievmedpreparat" OAJ; "Zentiva Saglik Urunleri Sanayi va Ticaret AS" (Turkiya) "World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS" (Turkiya) "Glenmark Pharmaceuticals Ltd "(Hindiston)), bu borada tegishli qarorlar ham qabul qilinadi.