Четвертый день обучающего семинара GVP

  • Главная
  • Четвертый день обучающего семинара GVP

 

Определение понятия «сигнал», его общая характеристика. Источники получения информации для формирования сигнала.

ЧТО ПОДРАЗУМЕВАЕТСЯ ПОД ПОЛЬЗОЙ И РИСКАМИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОБНОВЛЯЕМЫЙ ОТЧЕТ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЯ СИГНАЛОМ: ЭТАПЫ И ПОДХОДЫ К МЕНЕДЖМЕНТУ СИГНАЛОМ

КОНЦЕПТУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ОЦЕНКЕ СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА/РИСК ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Сценарии развития сигнала

МЕТОДЫ ОЦЕНКИ СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА/РИСК

Отображение сигнала в документах фармаконадзора: - периодически обновляемом отчете по безопасности (ПООБ),

ОЦЕНКА СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА/РИСК КОЛИЧЕСТВЕННЫМ МЕТОДОМ BRAT 

ОЦЕНКА СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА/РИСК ИНТЕГРИРОВАННЫМ МЕТОДОМ

ОЦЕНКА СООТНОШЕНИЯ ПОЛЬЗА/РИСК С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МОДЕЛЕЙ

ПРАКТИЧЕСКИЕ СОВЕТЫ ПО СОСТАВЛЕНИЮ ПООБ С УЧЕТОМ НАИБОЛЕЕ ВЕРОЯТНЫХ НЕДОСТАТКОВ. РЕКОМЕНДАЦИИ К ОФОРМЛЕНИЮ ПООБ

Основания и подходы к оценке качества ПООБ. Чек-лист по оценке качества ПООБ, его значение для ДРУ и экспертов УО

ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ПЛАНОМ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И ПЕРИОДИЧЕСКИМ ОБНОВЛЯЕМЫМ ОТЧЕТОМ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

12.12.2024