Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi yetakchi mutaxassisining
MALAKA TALABLARI

1. Farmatsevtika, sifat menejmenti, tibbiyot, biologiya, mikrobiologiya, kimyo, biokimyo, kompyuter texnologiyalari, dasturlash, elektrotexnika, elektronika, mexanika, bioinjeneriya, inson fiziologiyasi, fizika yoki biofizika sohalari bo’yicha oliy ma'lumotga ega bo‘lish talab etiladi.

2. Umumiy mehnat staji kamida 2 yil ish tajribasi.

3. Muvofiqlikni baholash sohasida ish tajribasi, O’z DSt ISO 17021-1:2019, ISO 13485:2016 va ISO 9001 bo‘yicha auditor sertifikati mavjudligi afzallik hisoblanadi.

4. Hujjatlar va sifat tizimi bilan ishlash bo‘yicha bilim va ko‘nikmalar.

Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi faoliyatiga oid tanlov tadbirlarida beriladigan NAMUNAVIY savollar roʻyxati

1-Blok Umumiy xususiyatlarni belgilovchi savollar

1.   O‘zingizning kasbiy  ijobiy jihatlaringiz  haqida qisqacha gapirib bering.

2.   Sizni eng ko‘p nima rag‘batlantiradi?

3    Kuchli tomonlaringiz va zaif tomonlaringiz nimalardan iborat?

4.   Qanday muhitda ishlash siz uchun qulayroq?

5.   O‘tgan ish joyingizda qanday mas’uliyatlaringiz bo‘lgan?

6.   Stressli vaziyatlarda qanday harakat qilasiz?

7.   Vazifalarni qanday ustuvorlikka qo‘yib bajarishni yoqtirasiz?

8.   O‘z vaqtida ishni yakunlash uchun qanday usullarni qo‘llaysiz?

9.   Yangi ko‘nikmalarni qanday o‘rganasiz?

10. Qanday qilib ishdagi xatolaringizni tuzatishga harakat qilasiz?

11. Jamoada ishlashda siz uchun eng muhim omil nima?

12. Jamoa ichida kelishmovchilik bo‘lsa, qanday harakat qilasiz?

13. Yangi jamoaga qanday tez moslashasiz?

14. O‘z fikringiz jamoa qaroriga zid bo‘lsa, qanday munosabatda bo‘lasiz?

15. Hamkasblaringiz bilan qanday munosabatni afzal ko‘rasiz?

16. Qiyin qaror qabul qilishga majbur bo‘lgan vaziyatingiz haqida aytib bering.

17. Mijoz yoki hamkasb bilan kelishmovchilik yuzaga kelganda nima qilasiz?

18. Favqulodda vaziyatlarda qanday harakat qilasiz?

19. Qachon oxirgi marta o‘z qarashingizni o‘zgartirganingiz haqida gapirib bering.

20. Qiyin vaziyatlarda o‘z motivatsiyangizni qanday saqlaysiz?

2-Blok Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi faoliyatiga doir savollar.

1. “Dori vositalari va farmasevtika faoliyati to‘g‘risida”gi Qonun qachon qabul qilingan?
2. ISO 13485 qanday tashkilotlarga tegishli?
3. GMP (Good Manufacturing Practice) ning asosiy talablari nimalardan iborat?
4. Farmasevtika mahsulotlarni import qilish uchun qanday talablar mavjud?
5. “Korrupsiya” tushunchasiga ta’rif bering.
6. O‘zbekiston Respublikasida dori vositalarini davlat tomonidan tartibga solishning asosiy maqsadlari nimalardan iborat?
7. ISO 17021 bo‘yicha asosiy talablar nimalardan iborat?
8. Dori vositalarining raqamli identifikatsiyasini joriy qilishning ahamiyati?
9. Farmasevtika sohasida ISO 9001 standarti qanday rol o‘ynaydi?
10. Tibbiy buyumlar nima?
11. ISO 17021 bo‘yicha audit turlari?
12. GDP talablari asosan nimalarga tegishli?
13. Sertifikatlash va akkreditatsiya o‘rtasidagi asosiy farq nimada?
14. Tibbiy buyumlarni sotish uchun lisenziya olish shartmi?
15. Tibbiy buyumlar va dori vositalarining markirovkasi O‘zbekistonda qanday talablarga javob berishi kerak?
16. “Dori vositalari va farmasevtika faoliyati to‘g‘risida”gi qonunning asosiy maqsadi nima?
17. Markirovkasiz dori vositalarini sotish mumkinmi?
18. Dori vositalarini sotish va tarqatishda GDP (Good Distribution Practice) standartlarining ahamiyati?
19. ISO 13485, ISO 17021, ISO 17025 va ISO 17065 qanday standartlar va ular qanday sohalarga tegishli?
20. Referent narxlar qanday maqsadda joriy etilgan?
21. Markirovkaning asosiy maqsadi nima?
22. Farmasevtika ishlab chiqarish korxonalarida xavfsizlikni ta’minlash choralari?
23. Dori vositalarining xavfsizligini monitoring qilish va farmakonazorat qanday amalga oshiriladi?
24. ISO 13485 standarti bo‘yicha kadrlarni tayyorlash (o‘qitish) talab qilinadimi?
25. Tibbiy texnika nima?
26. Farmasevtika faoliyatini lisenziyalash qaysi hujjat bilan tartibga solinadi?
27. Markirovkada QR-kod va DataMatrix kodi qo‘llanilishi nima uchun muhim?
28. Dori vositalarining qalbakilashtirilishini oldini olish bo‘yicha qanday choralar ko‘riladi?
29. ISO 13485 va CE belgisi bir xil sertifikat hisoblanadimi?
30. Dori vositalarining cheklangan narxlari nima?
31. ISO 17021 standarti nima uchun ishlatiladi?
32. O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2022 yil 21 fevraldagi 80-son qarori qanday masalalarni tartibga soladi?
33. Qanday tibbiy buyumlar va texnikalarni import qilish taqiqlangan?
34. ISO 13485 talablariga ko‘ra, tibbiy buyumlarning mosligini tekshirish uchun qanday usullar qo‘llaniladi?
35. Tibbiy buyumlarning xavf darajalari qanday tasniflanadi?
36. Ichki audit nima uchun amalga oshiriladi?
37. Farmasevtika kompaniyalari uchun xalqaro bozorda raqobatbardoshlikni oshirish usullari?
38. Dori vositalarining va tibbiy buyumlarning davlat ro‘yxatidan o‘tkazilishi kimning vakolatiga kiradi?
39. O‘zbekiston Respublikasida tibbiy buyumlarni sertifikatsiya qilish kim tomonidan amalga oshiriladi?
40. ISO 13485 sertifikatiga ega bo‘lgan farmasevtik kompaniya GMP talablariga ham avtomatik ravishda mos keladimi?
41. Farmasevtika sohasida sifat menejmenti nima uchun muhim?
42. Sertifikatsiya organlari uchun akkreditatsiyani kim beradi?
43. Farmasevtika faoliyati bilan bog‘liq huquqbuzarliklar uchun javobgarlik qanday belgilangan?
44. ISO 13485 bo‘yicha ishlab chiqarish jarayonida hujjatlashtirishning qanday asosiy maqsadlari bor?
45. “Farmakopeya” tushunchasiga ta’rif bering.
46. Agar kompaniya ichki audit o‘tkazgan bo‘lsa, tashqi auditga ehtiyoj yo‘q, to‘g‘rimi?
47. Farmasevtika faoliyatining yo‘nalishlarini sanab bering.
48. ISO 13485 bo‘yicha ichki audit va tashqi audit o‘rtasida qanday asosiy farq bor?
49. Farmasevtika mahsulotlarini ro‘yxatdan o‘tkazish va sertifikatlashtirish o‘rtasidagi farq?
50. Tayyor mahsulot deb nimaga aytiladi?
51. “Dori vositalari” tushunchasi qanday ta’riflanadi?
52. Farmasevtika mahsulotlarining seriyasi nima?
53. Referent narx tizimi kim tomonidan nazorat qilinadi?
54. ISO 13485 talablariga muvofiq ishlab chiqaruvchilar mahsulotlari ishlab chiqarilgandan keyin ular uchun kim javobgar?
55. Farmasevtika faoliyatini lisenziyalash qanday asosiy hujjatlar asosida amalga oshiriladi?
56. “Jismoniy va yuridik shaxslarning murojaatlari to‘g‘risida”gi O‘zbekiston Respublikasi Qonuni haqida nimalarni bilasiz?
57. Tibbiy buyumlarni ishlab chiqarishda qanday asosiy talablar mavjud?
58. ISO 13485 sertifikatiga ega bo‘lish, mahsulot xavfsizligini 100% kafolatlaydimi?
59. Sertifikatlashtirish nima?
60. Nima uchun tibbiy buyumlar va tibbiy texnikalar ro‘yxatdan o‘tkaziladi, ularning xavfsizligini kafolatlashning boshqa usullari yo‘qmi?
61. “Dori vositalarining xavfsizligi to‘g‘risidagi umumiy texnik reglamentni tasdiqlash haqida” 365-son qarorining mazmun mohiyati to‘g‘risida ma’lumot bering.
62. Tibbiy buyumlarning distribusiya jarayonida qanday xavflar kuzatilishi mumkin?
63. Agar mahsulot narxi referent narxdan yuqori bo‘lsa, nima bo‘ladi?
64. ISO 13485 sertifikati faqat tibbiy buyumlarni sotuvchi kompaniyalar uchun majburiymi?
65. Agar bir xil tibbiy buyumni ikki ishlab chiqaruvchi chiqarsa, ularning sifati ham bir xil bo‘ladimi?
66. Tibbiy texnika ishlab chiqaruvchilar uchun ISO 9001 standarti asosiy talab hisoblanadimi?
67. “Korrupsiyaga qarshi kurashish to‘g‘risida”gi Uzbekiston Respublikasi Qonuni qachon qabul qilingan?
68. Qalbakilashtirilgan tibbiy buyum va tibbiy texnika nima?
69. Farmasevtika sohasidagi sertifikatlashtirishning asosiy maqsadi nima?
70. ISO 13485 sertifikatini bir marta olgandan keyin, kompaniyaga qayta audit kerakmi?
71. Tibbiy buyumlarni ishlab chiqaruvchi korxonalar uchun sertifikatlash va ro‘yxatdan o‘tkazish jarayonlari qanday bog‘liq?
72. Dori vositalarining, tibbiy buyumlarning davlat reyestri nima?
73. ISO 17021 faqatgina tibbiy buyumlar sohasidagi sertifikatsiya organlariga taalluqlimi?
74. Tibbiy buyumlar va tibbiy texnika mahsulotlarini bozorga chiqarishdan oldin, ishlab chiqaruvchi qanday huquqiy majburiyatlarni bajarishi kerak?
75. ISO 13485 bo‘yicha sertifikatsiya olish uchun kompaniyada laboratoriya bo‘lishi shartmi?
76. Sertifikatlashtirishni kim amalga oshiradi?
77. Farmasevtika mahsulotga nisbatan ko‘llaniladigan karantin holati deganda nimani tushunasiz?
78. ISO 13485 faqat Yevropa bozori uchun ishlab chiqilgan standarmi? Nega?
79. Referent narxlar faqatgina davlat dorixonalariga taalluqlimi?
80. Agar biror tibbiy buyum xalqaro standartlarga javob bersa, nega uni har bir mamlakatda qayta ro‘yxatdan o‘tkazish kerak?
81. Farmasevtika mahsulotlarini eksport qilish uchun qanday talablar mavjud?
82. Sertifikatlashtirish organi kim?
83. ISO 13485 sertifikatiga ega bo‘lishning asosiy afzalliklari nimalar?
84. Referent narx tizimi ishlab chiqaruvchilarga qanday ta’sir qiladi?
85. Tibbiy buyumlarning ishlab chiqaruvchisi o‘zgartirilsa, uning ro‘yxatdan o‘tganligi o‘zgarishi kerakmi?
86. ISO 13485 faqat katta kompaniyalar uchun qo‘llaniladimi yoki kichik va o‘rta biznesga zarur emasmi?
     
87. Bugungi kunda farmasevtika faoliyatining qaysi yo‘nalishlari lisenziyalanadi, lisenziyalovchi organlar kimlar?
88. Tibbiy buyumlar va tibbiy texnikalarni ishlab chiqarishda xalqaro standartlar mavjudmi?
89. O‘zbekistonda qanday farmasevtika mahsulotlari sertifikatlanishi kerak?
90. Sertifikatlash organi akkreditatsiyadan o‘tishi shartmi? Nega?
91. Sifatsiz tibbiy buyumlarni ishlab chiqargan yoki sotgan shaxslarga qanday javobgarlik choralari mavjud?
92. ISO 13485 sertifikatiga ega bo‘lish uchun mahsulot klinik sinovdan o‘tishi shartmi?
93. Muvofiqlik sertifikati nima?
94. Tibbiy buyumlar qanday holatda tibbiyot amaliyotida qo‘llanilishi mumkin?
95. Tibbiy buyumlar va tibbiy texnikalar deganda nima tushuniladi?
96. Qalbakilashtirilgan tibbiy buyumlarni muomalaga chiqargan shaxslarga qanday choralar qo‘llaniladi?
97. “Mansabdor shaxs” tushunchasiga ta’rif bering.
98. Sog‘liqni saqlash vazirligi dori vositalari va tibbiy buyumlar sohasida qanday vakolatlarga ega?
99. ISO 13485 standarti nimaga qaratilgan?
100. Markirovka bilan bog‘liq qonunbuzarliklar uchun javobgarlik qanday?

Fill out an application for this position