[2017-11-18 14:58:06] Undefined(8192): mysql_connect(): The mysql extension is deprecated and will be removed in the future: use mysqli or PDO instead in /opt/www/vhosts/uzpharm-control.uz/httpdocs/includes/mysql.php on line 21
Информация о сертифицированных лекарственных средствах и медицинских изделиях / ГУП «Гос. Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники »

Информация о сертифицированных лекарственных средствах и медицинских изделиях

 Орган по сертификации медицинской продукции создан на базе ДВТБТТЭСДМ ДУК(далее ОСМП «ДВТБТТЭСДМ») с целью проведения сертификации медицинской продукции: лекарственных, профилактических и диагностических средств, медицинских изделий, на соответствие требованиям международных, межгосударственных, национальных стандартов и других нормативных документов Республики Узбекистан с целью проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественной и безопасной медицинской продукцией.
ОСМП «ДВТБТТЭСДМ» аккредитован в13.02.1996г. агентством «Узстандарт» и выдан аттестат об аккредитации за № NSS.UZ.06.NSO.043., до настоящего времени переаккредитован 1999, 2002,2005 и 2008гг за№ UZ.AMT.06.MAI.043.

( Примечаниe: )

Деятельность Органа по сертификации медицинской продукции (ОСМП) регламентирована распоряжениями Агентством «Узстандарт», международными и межгосударственными соглашениями, уставом ДВТБТТЭСДМ ДУК, Положением об Органе по сертификации медицинской продукции, областью аккредитации, руководством по качеству и процедурными документами.

Одним из основных документов являются Постановления Кабинета Министров  Республики Узбекистан  от 5 декабря 2002 года  №427 «О реализации мер по совершенствованию ввоза потребительских товаров в Республику Узбекистан», от 6 июля 2004 г №318 «О дополнительных мерах по упрощению процедуры сертификации продукции», от 28 апреля 2011 года №122 «О дополнительных мерах по совершенствованию процедур сертификации и внедрения систем менеджмента качества», «Правила  марта сертификации продукции» зарегистрированных Министерством Юстиции  18 марта 2005 года №1458 и «Правила проведения сертификации медицинской продукции».

В Республике действует 3 ОСМП аккредитованные Агентством «Узстандарт». ОСМП при ДВТБТТЭСДМ ДУК и его 4 подразделения г. Андижана, г. Ургенча, г.Карши и г.Самарканд и ОСМП при ООО 'DVSIM", ОСМП при ООО "SOF DORI", которые оснащены необходимым современным оборудованием, нормативно-технической документацией и укомплектованы подготовленными кадрами.
Решением Аккредитационного совета агентства «Узстандарт» за № ИН-27 от 16.02.07г. ОСМП при «Государственном центре экспертизы и стандартизации лек.средств, изделий мед. назначения и мед.техники» ГУП был признан Центральном Органом по сертификации медицинской продукции и аккредитован международным аккредитационным органом ТуркАК 31.12.08г. выдаваемая нашим органом сертификаты соответствия признаются во всем мире и способствуют повышению экспортоспособности медицинской продукции отечественного производства, а также расширению торгово-экономических отношений с зарубежными странами.

Согласно приказу агентства «Узстандарт» №469 от 18 сентября 2013 года утверждены «Правила оплаты работ и услуг в Национальной системе сертификации Республики Узбекистан (рег. № 2516 от 11.10.2013г).  Согласно данным правилам, при положительных результатах сертификации, проведенной по схемам, предусматривающим использование знака соответствия, между органом по сертификации однородной продукции и предприятием-изготовителем (претендентом на сертификацию) заключается соглашение, в соответствии с которым предприятие-изготовитель уплачивает органу по сертификации в сроки, определенные соглашением, единовременный разовый платеж за использование знака соответствия. Разовый платеж рассчитывается от прогнозного объема выручки сертифицированной продукции за вычетом налога на добавленную стоимость и акцизного налога по ставам, указанным в приложении к указанным правилам от минимальной заработной платы, установленной в республике на день оформления сертификата соответствия. Разъяснения по данному вопросу можно получить на сайте агентства «Узстандарт» www.standart.uz.

 

  1. Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий

                                                            на период 2012г.
Скачать информацию в rar - файле
                                       на период 2013г.
Скачать информацию в rar - файле

                                       на период 2014г.
Скачать информацию в rar - файле

                                       на период 2015г.
Скачать информацию в rar - файле
                                        на период 2016г.
Скачать информацию в rar - файле

Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий на период с 01.01.2017г. по  31.10.2017г.
Скачать информацию в rar - файле

  1. Представляем перечень сертифицированных лекарственных средств и медицинских изделий по схеме-3 (серийное производство)

              на период  2012г.
          Скачать информацию в rar - файле

 на период  2013г.
Скачать информацию в rar - файле
 на период  2014г.
Скачать информацию в rar - файле

         на период  2015г.   
         Скачать информацию в rar - файле

         на период  2016г.   
         Скачать информацию в rar - файле

          на период с 1 января по 01 октября 2017г.
           Скачать информацию в rar - файле

Информация  о процессе проведения сертификации в органе по сертификации медицинской продукции при  ДВТБТТЭСДМ (UZ.AMT.06.MAI.043)

Скачать информацию в rar - файле

Нормативно-правовые документы регулирующие процесс сертификации 
Скачать информацию в rar - файле    

 
Вниманию органов сертификации!  Решением Президиумов Фармакопейного комитета на территории Республики Узбекистан приняты изменения, внесенные в регистрационные досье соответствующих лекарственных средств.

Решения Президиумов Фармакопейного комитета за 2012 -  2016 г.
Скачать информацию в rar - файле

Решения Президиумов  Фармакопейного  комитета № 1-9,11-15, 1(ГУП) за 2017 г.
Скачать информацию в rar - файле

Решения Президиумов  Фармакопейного  комитета (ГУП) № 1-3 за 2017 г.
Скачать информацию в rar - файле

      

 

© 2009 ГУККЛСиМТ     Разработка: студия Brand.uz